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バイアグラとシルデナフィルの違いは?ジェネリックでも問題ない理由をわかりやすく解説
ED治療薬を調べていると「バイアグラ」と「シルデナフィル」という2つの名前が出てきて、何が違うのか分かりにくいと感じる方は多いと思います。「安いシルデナフィル(ジェネリック)は効き目が弱いのでは?」と不安に思う方もいるかもしれません。
結論を先にお伝えすると、バイアグラとシルデナフィルは有効成分が同じ「シルデナフィルクエン酸塩」で、効き方や安全性に本質的な差はありません。この記事では、両者の違いを整理しながら、ジェネリックを選んでも問題ないといえる理由を、公的な情報にもとづいてわかりやすく解説します。
この記事のポイント
- 「バイアグラ」は商品名、「シルデナフィル」は有効成分の名前。中身は同じ
- ジェネリックは生物学的同等性試験を経て承認され、効果は先発品と同等とされる
- 主な違いは価格・製薬会社・錠剤の形状や添加物・剤形のバリエーション
- ネット通販・個人輸入は偽造品リスクが高く、医師の処方による入手が安全
バイアグラとシルデナフィルは「同じ成分」の先発品と後発品
この2つの言葉が指すものを整理すると、混乱はすぐに解けます。
- バイアグラ:1998年にアメリカで開発され、日本では1999年に承認された世界初の飲むED治療薬の商品名(ブランド名)です。開発元はファイザーで、現在の製造販売元はヴィアトリス製薬です。
- シルデナフィル:バイアグラに含まれる有効成分の名前です。2014年にバイアグラの特許が満了したことで、同じ有効成分を使ったジェネリック医薬品(後発品)が「シルデナフィル錠」として各社から発売されました。
つまり、バイアグラ(先発品)とシルデナフィル錠(後発品)は、ブランド名で呼ぶか成分名で呼ぶかの違いであり、体の中で働く有効成分は同一です。国内では富士化学工業・東和薬品・大興製薬など複数のメーカーがシルデナフィル錠を製造しています。
効果・安全性は先発品と同等とされている
「後発品だから効きが弱い」ということはありません。ジェネリック医薬品は、先発品と有効成分の種類・量が同じであることに加え、体内での吸収の仕方が先発品とほぼ同等であることを確認する「生物学的同等性試験」をクリアして、国(厚生労働省)の承認を受けています。有効成分と体内での動きが同じであれば、期待できる効果や副作用の傾向も基本的に同じと考えられます。
シルデナフィルの勃起機能改善に関しては、次のような臨床データが報告されています(あくまで臨床試験の結果であり、効果には個人差があります)。
| 試験 | 改善したと報告された割合 | プラセボ(偽薬) |
|---|---|---|
| 海外の臨床試験(統合解析) | 約76% | 約22% |
| 日本人を対象とした試験 | 約72% | 約15% |
また、日本泌尿器科学会などがまとめた「ED診療ガイドライン(第3版)」では、シルデナフィルを含むPDE5阻害薬がED治療の第一選択薬と位置づけられています。ジェネリックについてもすでに普及しており、経済的なメリットを踏まえて選択できるという趣旨が示されています。専門家の見解としても、先発・後発のどちらを選んでも医学的に妥当な選択だといえます。
では何が違う? 先発品と後発品の違い
効果が同等なら、両者の違いはどこにあるのか。主な違いを整理すると次のとおりです。
| 項目 | バイアグラ(先発品) | シルデナフィル(後発品) |
|---|---|---|
| 有効成分 | シルデナフィルクエン酸塩 | シルデナフィルクエン酸塩(同一) |
| 価格 | 高め | 抑えられている |
| 製薬会社 | 1社(ヴィアトリス製薬) | 複数メーカー |
| 錠剤の形状・色・添加物 | 青いダイヤ形が特徴 | メーカーにより異なる |
| 剤形 | 錠剤・ODフィルム | 錠剤・OD錠(水なし可のものも) |
価格が違う理由
先発品のバイアグラは、開発に長い年月と多額の研究・開発費がかかっています。その費用を回収する必要があるため、価格は高めに設定されます。一方、ジェネリックはすでに有効性が確認された成分を使うため開発コストを大幅に抑えられ、そのぶん価格が低く設定されます。「安い=品質が低い」ではなく、開発コストの違いが価格差の理由です。
錠剤の見た目・添加物が違う
有効成分は同じでも、錠剤の色・形や、成分を固めるための添加物はメーカーによって異なります。飲み込みが苦手な方向けに、口の中で溶けるOD錠や、水なしで使えるフィルムタイプなど、剤形の選択肢がある点も特徴です。
ジェネリック(シルデナフィル)でも問題ないといえる理由
ここまでを踏まえると、シルデナフィルを選んでも問題ないといえる理由は次のように整理できます。
- 有効成分と含有量が先発品と同じ:働く成分そのものが同一です。
- 生物学的同等性が確認され、国の承認を受けている:体内での吸収のされ方が先発品とほぼ同等であることが試験で確かめられています。
- 診療ガイドラインでも経済的メリットを踏まえて選べるとされている:専門家の見解としても妥当な選択肢です。
- 費用を抑えて続けやすい:ED治療は継続することも多いため、価格が抑えられるメリットは大きいといえます。
ブランドの安心感を重視するなら先発品、費用を抑えたいならジェネリック、というように、優先したいポイントで選べば問題ありません。初めての方は、まずジェネリックで効果を確かめるという選び方も現実的です。
服用の基本と注意点
先発・後発いずれの場合も、シルデナフィルの使い方と注意点は共通です。
- 飲むタイミング:性行為の約1時間前が目安。効果は服用後30分〜1時間ほどで現れ、数時間持続するとされます。
- 食事の影響:食後、とくに脂っこい食事のあとは吸収が遅れ効果が弱まることがあるため、空腹時の服用がすすめられます。
- 用量・回数:国内で承認されている用量は25mgと50mgの2種類。1日1回までとし、次の服用まで24時間以上あけます。効かないからと自己判断で増やさないことが大切です。
主な副作用は、ほてり・頭痛・鼻づまり・動悸などで、多くは一時的で薬の効果が切れると自然に治まるとされます。シルデナフィル特有のものとして、一時的に物が青っぽく見える「青視症」が報告されることがあります。まれに4時間以上勃起が続く症状が起きた場合は、すぐに医療機関を受診してください。
服用できない方の例:狭心症などで硝酸剤(ニトログリセリンなど)を使用している方は、併用すると血圧が急激に下がる危険があり、併用禁忌です。ほかにも心臓や血管の病気、重い肝機能・腎機能の障害、低血圧などがある方は服用できない場合があります。持病や服用中の薬は、必ず診察で医師に伝えてください。
ネット通販・個人輸入の偽造品リスクに注意
「安く手に入れたい」とネット通販や個人輸入でED治療薬を購入するのは避けるべきです。製薬会社の合同調査では、インターネットで流通しているED治療薬の約4割が偽造品だったと報告されています。有効成分が入っていないもの、成分量が不正確なもの、不純物が混入したものなどがあり、健康被害につながるおそれがあります。
また、日本では100mg錠は承認されていません。「シルデナフィル100mg」などをうたう製品は未承認薬または偽造品の可能性が高いため、手を出さないようにしましょう。安全に使うには、医師の診察を受けて正規の医薬品を処方してもらうことが基本です。
DMMオンラインクリニックで選べるバイアグラ系
正規ルートで手軽に処方を受けたい場合、オンライン診療という選択肢があります。たとえばDMMオンラインクリニックでは、先発品の剤形にあたる「バイアグラODフィルム」と、ジェネリックの「シルデナフィル錠(国内製・海外製)」の両方を取り扱っており、費用を抑えたい方はジェネリックを選べます。
種類ごとの用量や料金は、DMMのバイアグラの種類・用量まとめやDMMオンラインクリニックのED治療の料金まとめで詳しく解説しています。実際の評判が気になる方はDMMオンラインクリニックのED治療の口コミ・評判もあわせてご覧ください。
薬別・プラン別の費用を一覧で解説
まとめ
バイアグラとシルデナフィルは、有効成分が同じ「シルデナフィルクエン酸塩」で、効き方や安全性に本質的な差はありません。違いは価格・製薬会社・錠剤の見た目や添加物・剤形などで、効果そのものではありません。ジェネリックのシルデナフィルは生物学的同等性が確認されて国の承認を受けており、診療ガイドラインでも経済的メリットを踏まえて選べるとされています。費用を抑えて続けたい方は、ジェネリックを選んでも問題ないといえます。
ただし、ネット通販・個人輸入は偽造品リスクが高いため、必ず医師の診察を受けて正規の医薬品を入手してください。ED治療薬全体の選び方はEDとは?症状・原因・治療法でも解説しています。
実際の利用者の声・治療の流れをチェック
参考文献
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)(バイアグラ錠 添付文書・医療用医薬品 情報検索)
- 日本性機能学会(ED診療ガイドライン)
- 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
本記事は一般的な情報提供を目的としたものであり、診断・治療を目的とするものではありません。ED治療は自由診療(保険適用外)です。効果・副作用の現れ方には個人差があります。服用の可否や薬剤の選択は必ず医師の診察のうえで判断してください。